“Hay pocas opciones de tratamiento para los pacientes que dejan de responder a los actuales tratamientos de LLC, hecho que suele ocurrir a los pacientes con esta enfermedad con el tiempo”, dijo Tadeusz Robak, profesor de Hematología del Departamento de Hematología de la Medical University of Lodz y del Copernicus Memorial Hospital, Lodz, Polonia. “Estos datos demuestran que la adición de ofatumumab a fludarabina y ciclofosfamida aumentaba el tiempo de progresión de la enfermedad de la LLC en el paciente y se suma a las evidencias que respaldan el uso potencial de ofatumumab en estos pacientes”.

La LLC, la leucemia más común diagnosticada en pacientes adultos en Occidente, representa alrededor de 1 de cada 4 casos de leucemia. La mayoría de los pacientes con LLC sufren un avance de la enfermedad a pesar de su respuesta inicial a la terapia y es posible que precisen un tratamiento adicional.

En este estudio clínico, la mediana de la SLP mejoró un 54% en los pacientes que recibieron Arzerra^® (ofatumumab) en combinación con fludarabina y ciclofosfamida (n=183) comparado con los que sólo recibieron fludarabina y ciclofosfamida (28,9 meses vs 18,8 meses, respectivamente; RR 0,67 [IC 95%: 0,51, 0,88]; p=0,0032). Además, los pacientes que recibieron ofatumumab en combinación con fludarabina y ciclofosfamida tuvieron una mayor tasa de respuesta global (TRG) comparado con los que sólo recibieron fludarabina y ciclofosfamida (84% vs 68% de los pacientes, respectivamente; p=0,0003), con una mejor tasa de respuesta completa (RC) (27% vs 7% de los pacientes, respectivamente), comparado con los que sólo recibieron fludarabina y ciclofosfamida (n=182). La mediana de supervivencia global (SG) fue de 56,4 meses para los pacientes que recibieron ofatumumab en combinación comparado con 45,8 meses para los pacientes que sólo recibieron fludarabina y ciclofosfamida (RR 0,78 [IC 95%: 0,56, 1,09]; p=0,1410). El perfil de seguridad observado en el ensayo fue coherente con otros ensayos de ofatumumab y no se observaron nuevas señales de seguridad. Los AA más comunes (≥5%) fueron neutropenia, trombocitopenia, anemia, nauseas, leucopenia, vómitos, pirexia, sarpullidos, cansancio y neumonía.