La SEFH presentó su documento de Procedimiento de gestión de medicamentos CAR-T con el farmacéutico hospitalario como eje

El Dr. Miguel Ángel Calleja, presidente de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), junto al Dr. Javier García Pellicer, tesorero de la SEFH, y uno de los representantes de la SEFH en la Comisión del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social para las CAR-T, el Dr. José Luis Poveda, presentaron a los medios de comunicación el documento «Procedimiento de gestión de medicamentos CAR-T» elaborado por la Sociedad.

Miguel Ángel Calleja definió el texto como «una guía que define el rol del farmacéutico hospitalario, y en la que se sitúa a los servicios de farmacia hospitalaria como el eje sobre el que debe pivotar el manejo de las CAR-T. El papel del farmacéutico especialista es decisivo partiendo de su inclusión en equipos multidisciplinares, junto a otros profesionales, para la valoración de los resultados en salud de estas nuevas terapias».

En este sentido, el Dr. Calleja explicó que las CAR-T «deben ser considerados medicamentos, y como tales el farmacéutico especialista es el responsable de todas las fases en las que debe intervenir según la legislación, como son la selección, adquisición, custodia, recepción, conservación, dispensación administración, seguimiento y gestión de residuos, tareas que son exclusivas de los servicios de farmacia hospitalaria».

Comisión del Ministerio de Sanidad

EL Dr. José Luis Poveda destacó que «en estas terapias innovadoras confluyen en un mismo concepto terapia celular, inmunoterapia y terapia génica, y se elaboran específicamente para cada paciente, e implican un cambio de planteamiento a la hora de planificar todo el proceso desde la fabricación hasta la administración y el seguimiento. En este sentido, y conscientes del reto que supone para el Sistema Nacional de Salud, desde el punto de vista clínico, organizativo y económico, el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social está ejerciendo el liderazgo en la construcción de un modelo conjunto con participación activa de CCAA, organizaciones y sociedades científicas y profesionales con la mayor experiencia en este campo».

«En este contexto –continuó el Dr. Poveda– la predisposición de la SEFH ha sido de máxima colaboración y participación en los grupos de trabajo donde se ha estimado la aportación de valor del farmacéutico de hospital. Sin duda, la aplicación y desarrollo especifico de esta guía en el seno de los comités multidisciplinares de cada uno de los hospitales contribuirán a la garantía y excelencia del circuito asistencial. Así mismo, la necesidad de medición de efectividad de los resultados para el pago de las terapias y la realización de una farmacovigilancia activa para el manejo complejo de las efectos adversos asociados a estos medicamentos, son ámbitos de actuación donde el farmacéutico puede y debe aportar valor junto al resto del equipo asistencial, como se ha puesto de manifiesto en el documento de procedimientos técnicos para la obtención de la muestra para la fabricación de medicamentos que contienen células T-CAR anti–CD19 y que ha sido elaborado por el grupo de expertos designados por el Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social dentro del plan de abordaje de las terapias avanzadas en el Sistema Nacional de Salud».

Por último, el Dr. Poveda afirmó que «vivimos un momento apasionante de construcción de un nuevo modelo que debe dar respuesta al reto de una terapia disruptiva, como es la terapia CAR-T, que es ya una ventana de esperanza para pacientes con neoplasias avanzadas y refractarias, y cuyas posibilidades reales para la mayor parte de tumores apenas empezamos a vislumbrar. En estos momentos hay 403 ensayos activos a nivel mundial, que sin duda confieren un nuevo escenario para la práctica clínica futura en el abordaje de tumores sólidos y hematológicos. Y en este tsunami terapéutico que empezamos a sentir en los hospitales, es importante aprovechar las estructuras de soporte al uso racional de medicamentos, que el SNS tiene establecido para dar máximas garantías de efectividad, seguridad y eficiencia al proceso farmacoterapéutico que supone la utilización de las terapias avanzadas».



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  • Modificado por última vez en Jueves, 04 Abril 2019 10:58


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