24 Noviembre 2022

Introducción: La psoriasis es una enfermedad inflamatoria sistémica crónica e inmunomediada, que afecta de forma significativa a la calidad de vida de los pacientes, por lo que es muy importante el mantenimiento de la respuesta terapéutica a largo plazo.

Guselkumab es un inhibidor de la interleucina 23 (IL-23), indicado en el tratamiento de la psoriasis en placas moderada-grave que ha demostrado superioridad frente a otras alternativas terapéuticas, como adalimumab en los ensayos pivotales VOYAGE 1 y 2, ustekinumab en el estudio NAVIGATE, y frente a secukinumab en el ensayo ECLIPSE.

Sin embargo, hasta la fecha no existen ensayos clínicos aleatorizados que comparen la eficacia de guselkumab con la del resto de las opciones terapéuticas disponibles hoy en día, como otros inhibidores de la IL-17 (ixekizumab) y/o los nuevos inhibidores de la IL-23 (tildrakizumab o risankizumab).

Por ello, es importante disponer de datos que nos permitan comparar estas nuevas moléculas.

Objetivos: Llevar a cabo una revisión de las diferentes comparativas existentes, que ayuden a la toma de decisiones terapéuticas en función de su valor.

Material y métodos: Se realizó revisión narrativa de las comparaciones indirectas ajustadas por emparejamiento (MAIC) publicadas. Se analizaron las MAIC realizadas utilizando los datos individuales de pacientes (IPD) de los ensayos clínicos aleatorizados de guselkumab, ixekizumab, tildrakizumab y risankizumab. Se comparó la eficacia en los estudios, para el tratamiento de la psoriasis en placas moderada-grave, mediante el índice de severidad PASI (Psoriasis Area and Severity Index), cuantificado en respuesta PASI 75, PASI 90 y PASI 100.

Resultados: La respuesta PASI 90 es mayor para ixekizumab a corto plazo, pero las respuestas PASI 75 y PASI 90 son mayores para guselkumab a largo plazo. A partir de la semana 108 la respuesta PASI 100 es numéricamente mayor para guselkumab, aunque de forma no significativa.

Las respuestas PASI 75, PASI 90 y PASI 100 son mayores con guselkumab que con tildrakizumab en las semanas 12 y 28, de manera estadísticamente significativa.

Las diferencias de respuesta entre guselkumab y risankizumab son pequeñas y potencialmente irrelevantes desde el punto de vista clínico, aunque se observan diferencias significativas a favor de guselkumab en las semanas 4 y 16.

Conclusiones: El método de comparación indirecta ajustada por emparejamiento, utilizando los datos individuales de pacientes permite obtener una información relevante para la toma de decisiones terapéuticas, en ausencia de estudios head-to-head entre fármacos biológicos en el tratamiento de la psoriasis moderada-grave.

El análisis de las comparaciones indirectas entre guselkumab e ixekizumab a largo plazo muestra superioridad, tanto en la respuesta PASI 75 como en la PASI 90, para guselkumab. Frente a tildrakizumab demuestra superioridad, y las diferencias con risankizumab son clínicamente irrelevantes.

Palabras clave:Psoriasis en placas moderada-grave, guselkumab, estudios comparativos indirectos, MAIC.

02 Marzo 2022

La Fundación Weber y Acción Psoriasis, con la colaboración de la biofarmacéutica UCB, presentaron ayer un primer avance de los resultados del proyecto PSOVALUE, en el que se refleja un profundo análisis de las necesidades no cubiertas en psoriasis y se aborda el valor clínico, económico y social que supone lograr una respuesta sostenida en el tratamiento de esta patología dermatológica.

08 Octubre 2019

La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) presentó el pasado martes las Guías de Práctica Farmacéutica en Espondiloartropatías y Psoriasis elaboradas por el Grupo de trabajo de Enfermedades Inflamatorias Inmunomediadas de la Sociedad (GTEII) con el patrocinio de Novartis.

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