A.López
El asma es un síndrome inflamatorio crónico de las vías respiratorias caracterizado por una obstrucción variable y/o reversible del flujo aéreo. Los tratamientos habituales son los glucocorticoides, ya sean sistémicos o inhalados; los ß-adrenérgicos, de acción corta y de acción prolongada, y se han introducido anticuerpos monoclonales para aquellos pacientes con asma grave no controlada (AGNC).
Omalizumab, mepolizumab, benralizumab y reslizumab han demostrado ser eficaces y seguros a corto plazo para el control del AGNC. Por su parte, omalizumab también ha demostrado un buen control de esta patología a largo plazo con una tolerabilidad adecuada. Además, también se ha incorporado dupilumab. Otros biológicos que se han investigado pero todavía con resultados no concluyentes han sido lebrikizumab, tralokinumab, tezepelumab, fevipiprant y timapiprant. Frente a la innovación terapéutica inminente y la relevancia que están adquiriendo estos tratamientos, se hace imprescindible consolidar los conocimientos fisiopatológicos del AGNC, así como los principales fármacos actualmente disponibles y los que están por llegar.
Palabras clave:Asma, alergia, eosinofilia, inhibidores de la interleucina, inmunoglobulina E.
Introducción: La psoriasis es una enfermedad inflamatoria sistémica crónica e inmunomediada, que afecta de forma significativa a la calidad de vida de los pacientes, por lo que es muy importante el mantenimiento de la respuesta terapéutica a largo plazo.
Guselkumab es un inhibidor de la interleucina 23 (IL-23), indicado en el tratamiento de la psoriasis en placas moderada-grave que ha demostrado superioridad frente a otras alternativas terapéuticas, como adalimumab en los ensayos pivotales VOYAGE 1 y 2, ustekinumab en el estudio NAVIGATE, y frente a secukinumab en el ensayo ECLIPSE.
Sin embargo, hasta la fecha no existen ensayos clínicos aleatorizados que comparen la eficacia de guselkumab con la del resto de las opciones terapéuticas disponibles hoy en día, como otros inhibidores de la IL-17 (ixekizumab) y/o los nuevos inhibidores de la IL-23 (tildrakizumab o risankizumab).
Por ello, es importante disponer de datos que nos permitan comparar estas nuevas moléculas.
Objetivos: Llevar a cabo una revisión de las diferentes comparativas existentes, que ayuden a la toma de decisiones terapéuticas en función de su valor.
Material y métodos: Se realizó revisión narrativa de las comparaciones indirectas ajustadas por emparejamiento (MAIC) publicadas. Se analizaron las MAIC realizadas utilizando los datos individuales de pacientes (IPD) de los ensayos clínicos aleatorizados de guselkumab, ixekizumab, tildrakizumab y risankizumab. Se comparó la eficacia en los estudios, para el tratamiento de la psoriasis en placas moderada-grave, mediante el índice de severidad PASI (Psoriasis Area and Severity Index), cuantificado en respuesta PASI 75, PASI 90 y PASI 100.
Resultados: La respuesta PASI 90 es mayor para ixekizumab a corto plazo, pero las respuestas PASI 75 y PASI 90 son mayores para guselkumab a largo plazo. A partir de la semana 108 la respuesta PASI 100 es numéricamente mayor para guselkumab, aunque de forma no significativa.
Las respuestas PASI 75, PASI 90 y PASI 100 son mayores con guselkumab que con tildrakizumab en las semanas 12 y 28, de manera estadísticamente significativa.
Las diferencias de respuesta entre guselkumab y risankizumab son pequeñas y potencialmente irrelevantes desde el punto de vista clínico, aunque se observan diferencias significativas a favor de guselkumab en las semanas 4 y 16.
Conclusiones: El método de comparación indirecta ajustada por emparejamiento, utilizando los datos individuales de pacientes permite obtener una información relevante para la toma de decisiones terapéuticas, en ausencia de estudios head-to-head entre fármacos biológicos en el tratamiento de la psoriasis moderada-grave.
El análisis de las comparaciones indirectas entre guselkumab e ixekizumab a largo plazo muestra superioridad, tanto en la respuesta PASI 75 como en la PASI 90, para guselkumab. Frente a tildrakizumab demuestra superioridad, y las diferencias con risankizumab son clínicamente irrelevantes.
Palabras clave:Psoriasis en placas moderada-grave, guselkumab, estudios comparativos indirectos, MAIC.
Edurne Fernández de Gamarra, farmacéutica adjunta del Servicio de Farmacia del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, de Barcelona, es coordinadora del 67 Congreso Nacional de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), que se celebrará en Barcelona del 24 al 26 de noviembre. Ya estuvo a cargo de la organización del Congreso de 2020, que se iba a celebrar en la Ciudad Condal pero que la pandemia de COVID-19 obligó a realizar de forma virtual. Ahora, junto a las también coordinadoras María Queralt Gorgas y Dolors Soy y al resto del equipo, ha preparado un extenso y variado programa para un evento que significará el retorno a la presencialidad.