En los resultados del estudio FLAME, además de alcanzarse el objetivo principal de no inferioridad, se demostró superioridad de indacaterol/glicopirronio sobre la combinación fija del LABA/CI (broncodilatador de larga duración beta agonista/corticosteroide inhalado) en la reducción de exacerbaciones y en el tiempo hasta la aparición de una nueva exacerbación.

La combinación fija de CI/LABA es el tratamiento más comúnmente utilizado en los pacientes EPOC que tienen antecedentes de exacerbaciones. Se espera que los resultados publicados del estudio FLAME afecten al futuro manejo y tratamiento de los pacientes de EPOC. "Reducir las exacerbaciones es fundamental para mejorar los resultados y la calidad de vida de los pacientes de EPOC. El estudio FLAME ha demostrado claramente que indacaterol glicopirronio es superior al tratamiento de referencia actual para reducir las exacerbaciones, proponiendo una alternativa a las terapias con esteroides para un tratamiento óptimo de los pacientes de EPOC", ha comentado el director global de Desarrollo y director Médico de Novartis, Vasant Narasimhan.

Asimismo, comparado con salmaterol/fluticasona, indacaterol/glicopirronio redujo la tasa de exacerbaciones moderadas/graves con una reducción del riesgo del 17% y prolongó el tiempo hasta el primer episodio con una reducción del riesgo del 22%. Los perfiles de seguridad de ambos tratamientos fueron coherentes con los perfiles conocidos y la incidencia de neumonía fue superior con salmeterol/fluticasona que con indacaterol/glicopirronio (4,8 frente 3,2% una diferencia estadísticamente significativa).

Indacaterol/glicopirronio 110/50 µg, comercializado por ROVI con la marca Ulunar Breezhaler^®, es una licencia de Novartis a Laboratorios Rovi para la comercialización en España, registrada por Novartis con el nombre de Ultibro Breezhaler^®.