Espesolimab es un nuevo anticuerpo humano y selectivo que bloquea la activación del receptor de la interleucina-36 (IL-36R), una vía de señalización del sistema inmunitario clave por su implicación en la patogenia de enfermedades autoinflamatorias, incluida la PPG.

Es la primera alternativa terapéutica que se dirige específicamente a la vía de la IL-36 para el tratamiento de los brotes de PPG que se ha evaluado en un ensayo aleatorizado, controlado con placebo y con potencia estadística. Este anticuerpo monoclonal también se está investigando para la prevención de los brotes de PPG y para el tratamiento de otras enfermedades cutáneas neutrofílicas.

La aprobación condicional de este medicamento por parte de la Comisión Europea se basa en los resultados del ensayo clínico de fase II EFFISAYIL^®. En este ensayo de 12 semanas, los pacientes que experimentaron un brote de PPG fueron tratados con el anticuerpo monoclonal de la compañía o con placebo. La mayoría de los pacientes al comienzo del ensayo tenían una densidad de pústulas moderada o grave en la piel. Al cabo de una semana, el 54% de los pacientes tratados con el fármaco quedaron completamente libres de pústulas visibles en comparación con los que recibieron placebo (6%). Se notificaron acontecimientos adversos en el 66% de los pacientes tratados con el principio activo y en el 56% de los que recibieron placebo al cabo de una semana, notificándose infecciones en el 17% y el 6% de los pacientes, respectivamente. Se notificaron también acontecimientos adversos graves en el 6% de los pacientes tratados con la opción terapéutica que ha recibido la aprobación condicional de la Comisión Europea(en la primera semana).

Teniendo en cuenta que las personas que viven con PPG a menudo no reciben un diagnóstico correcto y es posible que sus síntomas se identifiquen como otras formas de psoriasis, Frida Dunger Johnsson, directora ejecutiva de la Federación Internacional de Asociaciones de Psoriasis (IFPA), señala: «Los síntomas de la PPG son devastadores y causan un dolor inmenso, pudiendo requerir hospitalización del paciente durante un brote. Lograr una mayor concienciación sobre la PPG para obtener un diagnóstico preciso más rápido es fundamental para mejorar la calidad de vida de las personas que la padecen», además de apuntar que: «Ahora, con un tratamiento específicamente desarrollado, se puede ofrecer a las personas que viven con PPG una nueva oportunidad de vida al controlar eficazmente el impacto de los brotes».

Acerca de la psoriasis pustulosa generalizada (PPG)

La PPG es una enfermedad cutánea neutrofílica rara, heterogénea y de riesgo vital que es clínicamente distinta de la psoriasis en placas. La PPG está causada por la acumulación de neutrófilos en la piel, lo que da lugar a pústulas dolorosas y estériles por todo el cuerpo.La evolución clínica difiere, ya que algunos pacientes presentan brotes recurrentes y otros tienen una enfermedad persistente con brotes intermitentes. Aunque la gravedad de los brotes de PPG puede variar, si no se tratan pueden poner en peligro la vida de paciente debido a complicaciones como la sepsis y la insuficiencia multiorgánica. Esta enfermedad crónica y sistémica tiene un impacto sustancial en la calidad de vida de los pacientes y supone una gran carga para los sistemas sanitarios. La prevalencia de la PPG varía según la región geográfica y afecta más a las mujeres que a los hombres. Existe una gran necesidad no cubierta de tratamientos con un perfil de seguridad favorable que puedan resolver rápidamente los síntomas de los brotes de PPG y prevenir su reaparición.