El artículo, titulado “Eficacia y seguridad de enzalutamida frente a bicalutamida en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración; ensayo TERRAIN: un estudio aleatorizado, doble ciego Fase II”, aparece en la edición online del día 13 de enero de 2016, y su autor principal es Neal D Shore. El artículo se publicará en una futura edición impresa de esta revista.
El estudio TERRAIN ha alcanzado su objetivo primario demostrando un aumento estadísticamente significativo en supervivencia libre de progresión (SLP) con enzalutamida frente a bicalutamida (Hazard Ratio = 0,44; intervalo de confianza del 95%, 0,34-0,57; p<0,0001). La mediana de SLP fue de 15,7 meses en el grupo de enzalutamida en comparación con los 5,8 meses en el grupo de bicalutamida. El perfil de acontecimientos adversos observado en TERRAIN resultó coherente con el de los ensayos Fase III con enzalutamida.
“Ahora que se han publicado esos datos, más profesionales sanitarios tendrán la posibilidad de ver por sí mismos las perspectivas que ofrece enzalutamida frente a bicalutamida en el cáncer de próstata metastásico resistente a castración”, señala Axel Heidenreich, catedrático y director del Departamento de Urología del Hospital Universitario de Colonia, Alemania. “Enzalutamida resultó superior a bicalutamida en todos los objetivos primarios y secundarios, demostrando la eficacia oncológica del medicamento. A pesar del hecho de que los pacientes fueron tratados con enzalutamida durante el doble de tiempo que con bicalutamida, no se observó interferencia significativa alguna con la calidad de vida. Esos hallazgos pueden tener implicaciones significativas para la práctica clínica.”
