Las conclusiones del estudio fase III LUX-Lung 8 muestran que el tratamiento con afatinib reduce significativamente el riesgo de muerte en un 19%, y prolonga la supervivencia con una mediana de 7,9 meses frente a 6,8 meses con erlotinib.2 Al cabo de un año de tratamiento, un número significativo de pacientes tratados con afatinib vive más en comparación con los tratados con erlotinib (un 36,4% frente al 28,2%). 

El estudio LUX-Lung 8 de Boehringer Ingelheim compara directamente la eficacia y la seguridad de dos tratamientos dirigidos al EGFR, afatinib* y erlotinib, en pacientes con carcinoma epidermoide de pulmón avanzado, tras el fracaso de la quimioterapia basada en platino en primera línea.  Sus resultados se han presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2015 celebrada en EEUU y la compañía prevé presentar este año las solicitudes de registro globales para afatinib en carcinoma epidermoide de pulmón avanzado con la base del análisis completo del estudio.

“Los resultados de LUX-Lung 8 son muy alentadores porque ilustran la relevancia clínica de dirigirse a los receptores ErbB en el carcinoma epidermoide de pulmón, una enfermedad difícil de tratar y con grandes comorbilidades”, ha comentado Jean Charles Soria, investigador del ensayo clínico LUX-Lung 8 y responsable del Departamento de Desarrollo Farmacológico del Centro Oncológico Gustave Roussy (París, Francia). El experto ha destacado el beneficio para los pacientes de nuevas y mejores opciones de tratamiento: “las guías internacionales reconocen erlotinib como una opción de tratamiento en segunda línea para el carcinoma epidermoide de pulmón, y los mejores resultados observados con afatinib sugieren que este tratamiento podría ofrecer ventajas adicionales a esta población de pacientes”.

Afatinib, disponible en España desde 2014, está indicado para el tratamiento de  cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutaciones positivas del EGFR.

La supervivencia global (SG) es el criterio secundario de valoración de este ensayo fase III, aleatorizado, de comparación directa entre dos TKIs. El análisis de la SG se ha realizado después de obtener resultados positivos en Supervivencia Libre de Progresión (criterio principal de valoración, SLP)  presentados en 2014.El análisis actualizado de SLP confirma una reducción significativa del riesgo de progresión del cáncer de un 19% en pacientes tratados con afatinib en comparación con erlotinib. Además el retraso en la progresión del cáncer va acompañado de un mejor control de los síntomas asociados a la enfermedad. Los pacientes tratados con afatinib experimentan una mejoría en tos (43,4% frente al 35,2%), disnea (51,3% frente al 44,1%) y calidad de vida en general (35,7% frente al 28,3%), en comparación con erlotinib.  

En palabras de Mehdi Shahidi, director médico del Área de Tumores Sólidos Oncología, Boehringer Ingelheim, “tras la autorización de afatinib en más de 50 países para el tratamiento de tipos específicos de cáncer de pulmón con mutación positiva del EGFR y datos de supervivencia global positivos en pacientes con la mutación más habitual del EGFR, nos enorgullece presentar un resultado que demuestra que puede prolongar la supervivencia de pacientes con carcinoma epidermoide de pulmón. Tenemos un compromiso con la investigación y el desarrollo en áreas con una elevada necesidad no cubierta como esta. Nuestro objetivo es que afatinib pueda convertirse en una nueva opción de tratamiento para estos pacientes oncológicos en el futuro próximo”.

El cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) es la forma más frecuente de cáncer de pulmón y constituye más del 85% de los casos de dicho cáncer. El cáncer epidermoide de pulmón, que se desarrolla en las células que revisten las vías respiratorias, representa un 30% de los casos de CPNM. Las opciones de tratamiento de este tipo de cáncer son limitadas y se asocia a un mal pronóstico, ya que menos del 5% de los pacientes sobrevive durante cinco años o más.^,

LUX-Lung 8 se ha llevado a cabo en 23 países y es el primer ensayo prospectivo de comparación de dos inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) distintos en pacientes con cáncer epidermoide avanzado de pulmón (n = 795).

Afatinib se ha autorizado en más de 50 países para el tratamiento de primera línea de distintos tipos de CPNM con mutación positiva del EGFR. En España se comercializa con el nombre de GIOTRIF^®. La autorización de afatinib en esta indicación se basó en los resultados obtenidos en SLP en el  ensayo clínico LUX-Lung 3, donde se  mostró un retraso de forma significativa en el crecimiento tumoral en comparación con la quimioterapia estándar. Además, afatinib es el primer TKI en mostrar un beneficio en la supervivencia global en pacientes con CPNM con mutaciones específicas del  del EGFR en comparación con la quimioterapia. La mejora significativa en SG se obtiene de forma independiente en losensayosLUX-Lung 3 y 6, en pacientes con la mutación más frecuente del EGFR (deleción en el exón 19; del 19) en comparación con la quimioterapia.