Tras opinión positiva de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) por los datos adicionales obtenidos en los ensayos LUX-Lung 3 y 6, se ha actualizado la ficha técnica de Giotrif^® (afatinib*). En ambos estudios se muestra una supervivencia de más de un año en pacientes con la mutación más frecuente del EGFR (del19, deleción del exón 19) tratados con Giotrif^® en comparación con quimioterapia estándar^,.

Además de los nuevos datos de supervivencia global, también se recogerán en la ficha técnica actualizada los últimos resultados de supervivencia libre de progresión procedentes de ambos estudios, así como las mejorías significativas de los síntomas relacionados con el cáncer de pulmón (tos, dificultad respiratoria o dolor) y de la calidad de vida que se observan con Giotrif^® frente a quimioterapia.

En este sentido,  Mehdi Shahidi, director médico del Área de Oncología de Tumores Sólidos de Boehringer Ingelheim comenta que “esta actualización refuerza la importancia de Giotrif^®como tratamiento para pacientes con CPNM con mutación positiva del EGFR, en especial con la mutación más frecuente, del19. Hasta la fecha, Giotrif^® es el primer y único tratamiento dirigido que ha demostrado un efecto favorable en la supervivencia global de estos pacientes en la indicación de primera línea”.

Giotrif^®, el primer inhibidor irreversible de la familia ErbB, se administra una vez al día por vía oral, está aprobado actualmente en más de 60 países. En España está disponible desde julio de 2014 para el tratamiento en primera línea del CPNM con mutaciones positivas del EGFR.